近日，FDA CDER做出了撤回對 Makena? 批準的最終決定，該撤銷決定由 FDA 專員和首席科學家聯合發布：Makena? 及其仿制藥不再獲得批準。
Makena? 的活性成分為己酸羥孕酮，是一款在加速批準（AA, Accelerated Approval）途徑下獲得FDA批準的藥物，被批準用于降低有自然早產史，并且懷有一個嬰兒的婦女早產的風險。（來源：藥智網）